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壓力蒸汽滅菌相關(guān)知
發(fā)布日期：2017-10-28
時(shí)間：2015-12-22 09:30:13
★滅菌、無(wú)菌物品定義滅菌是指殺滅或清除傳播媒介上的所有微生物（包括芽胞），使之達(dá)到無(wú)菌程度,。經(jīng)過(guò)滅菌的物品稱"無(wú)菌物品"。用于需進(jìn)入人體內(nèi)部,，包括進(jìn)入血液、組織、體腔的醫(yī)用器材,，如手術(shù)器械,、注射用具,、一切置入體腔的引流管等，要求絕對(duì)無(wú)菌,。
★滅菌方法
主要分高溫和低溫兩種,，高溫包括壓力蒸汽滅菌、快速壓力滅菌和干熱滅菌,。低溫滅菌包括環(huán)氧乙烷滅菌,、低溫等離子滅菌,，低溫甲醛滅菌等,。
熱力滅菌
熱力滅菌法是利用高溫使微生物細(xì)胞內(nèi)的一切蛋白質(zhì)變性,，酶活性消失,，致使細(xì)胞死亡。通常有干熱,、濕熱（壓力蒸汽滅菌）。
壓力蒸汽滅菌器
壓力蒸汽滅菌器是利用高溫高壓的飽和蒸汽對(duì)微生物進(jìn)行滅活,，是濕熱滅菌方法，是應(yīng)用很早,、環(huán)保、效果可靠的滅菌方法,。
壓力蒸汽滅菌適用范圍
適用于耐高溫,、耐濕的器材和物品的滅菌。如培養(yǎng)基,、金屬器械,、玻璃、搪瓷,、敷料,、橡膠及一些藥物的滅菌,，禁用于不允許濕熱氣體穿透的油脂（如油性軟膏機(jī)制,、注射用油等）\干粉類化學(xué)藥品和密閉容器的滅菌,。
干熱滅菌
干熱滅菌是指熱空氣滅菌。一般在電烘箱中進(jìn)行,。干熱滅菌所需溫度較濕熱滅菌高,，時(shí)間也較濕熱滅菌長(zhǎng)。這是因?yàn)榈鞍踪|(zhì)在干燥無(wú)水的情況下不容易凝固,。一般須在160℃左右保持恒溫3～4小時(shí),，方能達(dá)到滅菌的目的
干熱滅菌適用范圍
用于耐高溫的玻璃和金屬制品以及不允許濕熱氣體穿透的油脂（如油性軟膏機(jī)制、注射用油等）和耐高溫的粉末化學(xué)藥品的滅菌,，不適合橡膠,、塑料及大部分藥品的滅菌。
★壓力蒸汽滅菌
包括下排氣式和預(yù)真空,、脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌,。
預(yù)真空對(duì)真空度要求低些，通常在工作前抽一次真空,，滅菌結(jié)束后再抽真空強(qiáng)制排氣干燥,。脈動(dòng)真空對(duì)真空度要求較高，一般要求達(dá)到-0.08Mpa以下,冷空氣排凈率應(yīng)達(dá)99.8%以上,，抽真空次數(shù)至少3次以上,。這些由設(shè)備程序控制實(shí)現(xiàn)。
壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)
設(shè)備類別 物品類別 溫度 所需最短時(shí)間 壓力
下排氣式 敷料 121℃ 30min 102.9kPa
器械 121℃ 20min 102.9kPa
預(yù)真空式 器械,、敷料132～134℃ 4 min 205.8kPa
硬質(zhì)容器和超重的組合式手術(shù)器械,，應(yīng)由供應(yīng)商提供滅菌參數(shù)。
壓力蒸汽滅菌的關(guān)鍵參數(shù)：時(shí)間,、溫度,、飽和蒸汽
常規(guī)滅菌壓力滅菌程序
一般4個(gè)階段：條件設(shè)定、暴露（維持規(guī)定的滅菌時(shí)間）
排氣 ,、干燥（大多數(shù)情況下）
滅菌器操作步驟
①滅菌前準(zhǔn)備②滅菌物品裝載③滅菌操作④無(wú)菌物品卸載
⑤滅菌效果監(jiān)測(cè)
1,、滅菌前準(zhǔn)備
⑴每天設(shè)備運(yùn)行前進(jìn)行安全檢查 ⑵應(yīng)進(jìn)行滅菌器預(yù)熱
⑶每日滅菌前進(jìn)行BD試驗(yàn)，結(jié)果合格后該滅菌器方能使用,。
△設(shè)備運(yùn)行前進(jìn)行安全檢查
包括滅菌器壓力表處在"零"的位置,；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門密封圈平整無(wú)損壞,，柜門安全鎖扣靈活,、安全有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢,，柜內(nèi)壁清潔,；電源、水源,、蒸汽,、壓縮空氣等運(yùn)行條件符合設(shè)備要求,。
2、B-D測(cè)試
定義：B-D測(cè)試是檢測(cè)預(yù)真空或脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器空氣排出效果和蒸汽穿透效果的測(cè)試,。
必須每天進(jìn)行BD測(cè)試,；
在下列情況也應(yīng)進(jìn)行BD測(cè)試；
1,、 滅菌器大修后,；2、移機(jī)后或者安裝測(cè)試時(shí),；3,、滅菌失敗后；
B D測(cè)試的正確操作
l B D測(cè)試應(yīng)該在預(yù)熱后,，空鍋,，放置在排氣口的上方靠近門處，132 ℃～134 ℃,，3.5分鐘的情況下進(jìn)行,。
l 位置：應(yīng)該放置在排氣口的上方，靠近門處,。
l BD測(cè)試包應(yīng)放在柜架上,，不靠柜壁。
l 溫度：為132 ℃～134 ℃?，F(xiàn)在一般選用134 ℃
l 時(shí)間：推薦為3.5分鐘,。如機(jī)器硬件不支持0.5分鐘的設(shè)定則使用4分鐘。但絕不能超過(guò)4分鐘,。
測(cè)試結(jié)果判讀注意：顏色不一定要很黑,，只要均勻一致，中間沒(méi)有"小太陽(yáng)"產(chǎn)生就算BD測(cè)試通過(guò),。
不均勻變色-小太陽(yáng)時(shí)應(yīng)
-重復(fù)測(cè)試,、關(guān)閉機(jī)器、維修,、重新測(cè)試(連續(xù)的3次循環(huán))
滅菌前裝載
l 確保蒸汽在進(jìn)行滅菌的所有物品表面自由流通
l 防止?jié)癜l(fā)生
l 有效去除空氣和冷凝水,，以達(dá)到滅菌效果
l 滅菌包之間應(yīng)留間隙，一般距離≥2.5cm（物品之間至少有空間插入伸直的手）
l 物品不接觸滅菌器內(nèi)壁及門,，以防冷凝水,。
l 將相同材質(zhì)的器械、器具,、物品置于同一批次滅菌,，若有混裝，織物類立起置上層,，金屬類置下層,。
l 無(wú)漏孔的碗盤盆類斜放,，容器開口朝向一致，使蒸汽由上往下滲透時(shí)減少阻力,。
l 紙袋、紙塑袋包裝應(yīng)側(cè)放,，利于蒸汽進(jìn)入和空氣排出
l 紙塑袋并列放置時(shí),，應(yīng)使紙面向下，與塑面相對(duì)放置,。
l 裝載量,，最大不超過(guò)容積的90%，最少不少于容積的5%和10%
滅菌器操作
滅菌器操作人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn),，掌握機(jī)器的性能,、操作規(guī)程及應(yīng)急處理，取得相應(yīng)資格證書,，持證上崗,。
l 觀察運(yùn)行參數(shù)是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)備是否正常
l 運(yùn)行中注意是否存在漏氣,，壓力溫度的情況,，同時(shí)核對(duì)記錄
l 按照規(guī)范進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，測(cè)試包放于腔內(nèi)下部,、排水管上方
l 記錄：名稱,，數(shù)量，鍋號(hào)鍋次,，滅菌程序,，溫度，日期,，時(shí)間,，操作者
l 滅菌結(jié)束后將運(yùn)行單、操作記錄單,、檢測(cè)結(jié)果留檔3年
無(wú)菌物品卸載
l 取出滅菌架,，放置冷卻30min后再卸載（以防濕包）
l 車不得放于排氣口或風(fēng)扇旁邊
l 取出無(wú)菌物品時(shí)，應(yīng)進(jìn)行滅菌質(zhì)量的確認(rèn),，包括：
l 檢查檢測(cè)結(jié)果,，化學(xué)指示卡顏色變化，生物監(jiān)測(cè)或批量檢測(cè)
l 檢查包裝完好性,、檢查有無(wú)濕包
l 濕包,、無(wú)菌包掉落地上或誤放到不潔處視為被污染
★滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)
滅菌監(jiān)測(cè)基本包括
物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè),、生物監(jiān)測(cè)
物理監(jiān)測(cè)
l 主要是內(nèi)置型的時(shí)間,、壓力,、溫度量表，或者由設(shè)備最終打印出來(lái)的過(guò)程數(shù)據(jù)單據(jù),；
l 可對(duì)周期參數(shù)的精確測(cè)量,；●提供測(cè)試點(diǎn)的大致的實(shí)時(shí)信息；
l 需要進(jìn)行定期的校準(zhǔn)和重校,；
物理監(jiān)測(cè)的特點(diǎn)
l 只能監(jiān)測(cè)腔體和夾層中一點(diǎn)溫度和壓力,，無(wú)法監(jiān)測(cè)包裹內(nèi)部情況
l 無(wú)法直接和精確考核: －蒸汽質(zhì)量 －不可壓縮氣體－冷空氣等
l 不能直接反映微生物死
l 化學(xué)監(jiān)測(cè)：利用各種化學(xué)指示物與滅菌介質(zhì)的相互作用，在特定的滅菌條件下產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng),，進(jìn)而產(chǎn)生顏色變化或形體改變,，來(lái)達(dá)到對(duì)滅菌過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以指示滅菌因子的強(qiáng)度和作用時(shí)時(shí)間是否符合消毒或滅菌處理的要求
包括：包外化學(xué)監(jiān)測(cè),、包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè),、B -D測(cè)試
包外化學(xué)監(jiān)測(cè)：條紋內(nèi)含特殊熱敏涂料，米白色變成深褐色
指示是否經(jīng)歷滅菌過(guò)程,；反映包外滅菌質(zhì)量,；提供信息記錄的載體；
封包－協(xié)助包裹無(wú)菌屏障的構(gòu)建,；考核滅菌器的裝載是否合理,；
品名，科室,，檢查/包裝者,，鍋號(hào)/次，滅菌日期,，失效日期
包內(nèi)化學(xué)指示物
指示滅菌劑是否穿透到包內(nèi),；到達(dá)終點(diǎn)，可認(rèn)為該包滅菌合格,；
不能使用包外化學(xué)指示物代替,；
影響包內(nèi)化學(xué)指示劑變色的因素
滅菌失敗,；冷凝水影響（器械,，器皿等物品）；蒸汽質(zhì)量不好,，冷空氣殘留,；
敷料制作時(shí)相對(duì)濕度控制不好；滅菌的過(guò)度暴露（銀灰色）,；
第5類：整合型化學(xué)指示劑
監(jiān)測(cè)所有關(guān)鍵參數(shù),；對(duì)溫度和時(shí)間的誤差比普通卡小；
爬行式判讀方式,，完全避免人為因素,；終點(diǎn)到達(dá)過(guò)程模擬生物指示劑的性能；
防水設(shè)計(jì),，完全避免冷凝水的影響
生物監(jiān)測(cè)：通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化的菌株和合乎要求的抗力來(lái)考核整個(gè)負(fù)荷是否達(dá)到滅菌合格的要求,，將最難殺滅的微生物放在滅菌器內(nèi)最難殺死部位和標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包內(nèi)。
生物監(jiān)測(cè)綜合了所有參數(shù),，是反映滅菌效果最重要的監(jiān)測(cè)方法
唯一使用微生物對(duì)滅菌進(jìn)行挑戰(zhàn)的方法,；能監(jiān)測(cè)所有參數(shù)，不僅僅關(guān)鍵參數(shù),；
可以監(jiān)測(cè)蒸汽質(zhì)量，和微小空氣團(tuán),；能綜合反應(yīng)整個(gè)負(fù)荷,；能反映微小的滅菌失敗，大大降低風(fēng)險(xiǎn),；能推導(dǎo)和計(jì)算出10-6的無(wú)菌水平,；
l 嗜熱脂肪桿菌芽胞：壓力蒸汽滅菌
枯草桿菌黑色變種芽胞：EO和干熱
培養(yǎng)時(shí)間: 蒸汽:菌片7天, 自含式2天, 快速型:1-3小時(shí)
環(huán)氧乙烷:菌片7天, 自含式2天, 快速型:4小時(shí)
• 干熱:菌片7天
培養(yǎng)溫度: 蒸汽: 56℃，環(huán)氧乙烷和干熱: 37℃
每次培養(yǎng),，都選擇一支未經(jīng)過(guò)滅菌的同一批次生物指示物進(jìn)行培養(yǎng),，
如果同一天用同一批次的幾個(gè)生物指示物進(jìn)行了幾次測(cè)試，那么只要使用該批次的一個(gè)生物指示物做陽(yáng)性對(duì)照
每次生物監(jiān)測(cè)應(yīng)進(jìn)行陽(yáng)性對(duì)照其意義在于：
確保正確的培養(yǎng)條件,；確保芽孢在使用前正常的發(fā)育能力,；
壓力蒸汽：
對(duì)照管：紫 黃；必須陽(yáng)性
測(cè)試管：紫 黃,；滅菌失敗 測(cè)試管：紫 紫,；滅菌通
生物指示劑監(jiān)測(cè)頻率
l 生物監(jiān)測(cè)應(yīng)每周進(jìn)行一次
l 滅菌植入性器械每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)
l 植入物及植入型手術(shù)器械應(yīng)在生物合格后方可發(fā)放。
l 新安裝,、移機(jī),、大型維修、滅菌失敗后,，應(yīng)連續(xù)三次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè),；
l 采用新的包裝材料和方法滅菌時(shí)，應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)
l 生物監(jiān)測(cè)不合格,，分析不合格的原因,，改進(jìn)后，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后方可使用,。
放在哪里,？
l 放在滅菌器"最難滅菌的區(qū)域"，該區(qū)域代表著對(duì)生物指示物的挑戰(zhàn)最大
l 排氣口上方靠近艙門的位置
正確擺放
離滅菌室底面高度為10CM—20CM，測(cè)試包的正面朝上,，避免倒置,。
不要將測(cè)試包豎放或斜靠在其他物品上.
不要將測(cè)試包放在其它滅菌包或硬質(zhì)容器上。
生物監(jiān)測(cè)結(jié)果的處理標(biāo)準(zhǔn)
情況一：生物監(jiān)測(cè)結(jié)果未出來(lái),，緊急放行時(shí)
緊急情況滅菌植入型器械時(shí),，可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物，5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志,，生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門
情況二：生物監(jiān)測(cè)結(jié)果不合格
生物監(jiān)測(cè)不合格的物品不得發(fā)放,。
應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)所有尚未使用的滅菌物 品，重新處理;并應(yīng)分析不合格的原因,，改進(jìn)后生物監(jiān)測(cè)連續(xù)3次后,，方可發(fā)放。
生物監(jiān)測(cè)結(jié)果的處理標(biāo)準(zhǔn)
如果在召回前滅菌物品已經(jīng)使用,，則感染控制專家應(yīng)與集中處理中心,、外科、風(fēng)險(xiǎn)管理人員一起評(píng)估發(fā)生感染的風(fēng)險(xiǎn),。
建立《不良事件報(bào)告制度》,，規(guī)范上報(bào)程序。
★什么是PCD
在國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)中,，用來(lái)模擬被滅菌的物品,，并對(duì)滅菌的過(guò)程進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的挑戰(zhàn)，從而保證滅菌質(zhì)量的測(cè)試裝置,；
★導(dǎo)致壓力蒸汽滅菌失敗的潛在風(fēng)險(xiǎn)
空氣排除不徹底 蒸汽質(zhì)量差 循環(huán)溫度不夠 時(shí)間不夠
包裝和裝載 不適當(dāng)清洗
★控制濕包
使用蒸汽滅菌過(guò)程就可能出現(xiàn)濕包,。在完成一個(gè)滅菌周期后，當(dāng)發(fā)現(xiàn)水分以潮氣,，水滴或水坑形式存在在包里時(shí),，該包就被認(rèn)為是濕包。濕包被認(rèn)為是已污染的,，必須完全重新包裝和重新處理,。當(dāng)這樣做時(shí)，所有的織物和托盤上或包里的過(guò)程指示卡必須更換,。
★濕包的原因
• 包內(nèi)出現(xiàn)的水分往往是金屬物品以讓水蒸汽堆積或陷入,，后來(lái)變成水的方式放置的結(jié)果。
• 儀器與盆組過(guò)于密集或超載,，缺乏吸水材料吸收水分,，會(huì)形成濕包。
• 亞麻包如果包裹的過(guò)于緊實(shí)也會(huì)保持水分,。
• 器械組和其他包可能正確裝配,，但不正確加載。
• 設(shè)備的特殊設(shè)計(jì)或制造材料可能需要延長(zhǎng)干燥時(shí)間（按照制造商的建議）。
滅菌柜
滅菌器
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